Description du poste
La Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) et la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) sont en charge du montage, de l’accompagnement et de la coordination des projets de recherche promus par le CHRU de Tours. Au service des investigateurs, la DRI-DRCI met en œuvre une politique dynamique de développement de la recherche clinique. Elle est certifiée ISO 9001 pour ses activités de promotion et d’aide méthodologique dans le cadre des études cliniques. Sous la responsabilité du Responsable Promotion Interne, l'ARC coordonnateur assure et pilote les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’un portefeuille d’études cliniques, et plus particulièrement les études d’innovations technologiques pour lesquelles le CHRU de Tours assure des missions de promotion en collaboration avec l’ensemble des intervenants. Ces activités se font dans le respect de la réglementation et des documents applicables dans la structure.
Missions principales :
- Participer, en lien avec l’investigateur coordonnateur et les intervenants de l’équipe projet, à la finalisation des protocoles et des autres documents d’études cliniques
- Contrôler la conformité et de la validité des documents nécessaires pour les soumissions aux autorités compétentes
- Assurer le suivi de l’avancement des études et de l’atteinte des objectifs ; recherche de solutions en lien avec le ou les ARC(s) moniteur(s), le Responsable Promotion Interne (RPI) et l’investigateur coordonnateur ou, en cas de difficulté majeure, avec l’ensemble de l’équipe projet
- Veiller au respect des BPC, de la réglementation et des règles d’assurance qualité
- Coordonner l’activité d’un ou plusieurs ARC moniteurs
- Évaluer le plan et le grade de monitoring en lien avec le RPI
- Organiser la logistique, les circuits des études ; rédiger des documents techniques et concevoir des outils et procédures spécifiques au protocole en lien avec chaque référent (service, laboratoire, pharmacie, etc.) puis en assurer le suivi, en lien avec le(s) ARC(s) moniteur(s)
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Autres détails
Profil recherché
Diplôme ou formation requis :
Diplôme de niveau Bac +3 à +4 dans le domaine scientifique
Savoir-faire :
- Conduire et animer des réunions,
- Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies, proposer des solutions correctives,
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Evaluer les besoins, élaborer et/ou adapter, développer les outils nécessaires
- Maitriser l’outil informatique et les logiciels spécifiques (Easydore ®)
Description de l'établissement
Le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours est un établissement de santé exceptionnel niché au cœur de la ville de Tours. Notre établissement est composé de 5 sites dont un hôpital pédiatrique dédié. En tant que premier employeur de la région Centre-Val de Loire, nous sommes fiers de réunir une équipe de plus de 10 000 professionnels dévoués, œuvrant chaque jour pour les soins, l'enseignement et la recherche.
Avec plus de 150 métiers différents et plus de 1 000 recrutements annuels, le CHRU de Tours offre une multitude d'opportunités de carrière. Ainsi, nous sommes un véritable tremplin vers un avenir prometteur, offrant des possibilités d'insertion professionnelle dans un environnement dynamique et stimulant.
Pour en savoir plus, n'hésitez pas à consulter notre site : www.chu-tours.fr et à nous suivre sur les réseaux sociaux.
